E-PHARMA Trento SpA
E-PHARMA è una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), altamente specializzata in forme farmaceutiche solide orali
Dallo sviluppo formulativo all’industrializzazione del prodotto finito: offriamo un unico punto di riferimento per il cliente che vuole affidarci il suo progetto di sviluppo.
Dalla valutazione tecnica del dossier alla produzione del prodotto a marchio: siamo il partner di riferimento per tutte le vostre attività di outsourcing.
Sviluppiamo in maniera indipendente prodotti farmaceutici sulla base delle nostre piattaforme tecnologiche, delle nostre forme farmaceutiche e del nostro know-how.
Licenziamo i nostri dossier, sviluppati internamente, ai nostri partners perchè possano registrare e ottenere l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del prodotto nel paese.
Tecnologie
Le formulazioni effervescenti sono forme solido orali che si dissolvono in acqua al momento della somministrazione.
Le formulazioni sublinguali hanno un effetto sistemico immediato in quanto l’assorbimento dell’ingrediente attivo avviente direttamente attraverso la mucosa orale, sotto la lingua.
Le formulazioni orodispersibili sono concepite per sciogliersi rapidamente in bocca al contatto con la saliva senza l’uso di acqua e senza masticazione.
Le formulazioni solubili sono forme solido orali che devono essere disciolte in acqua al momento della somministrazione con l’ausilio di un cucchiaino.
Forme farmaceutiche
- COMPRESSE EFFERVESCENTI
- GRANULATO PER SOSPENSIONE
- GRANULATO EFFERVESCENTE
- GRANULATO SOLUBILE
- GRANULATO ORODISPERSIBILE
- COMPRESSE MASTICABILI
- COMPRESSE ORODISPERSIBILI
- COMPRESSE SUBLINGUALI
- GRANULATO SUBLINGUALE
Certificazioni
EU GMP
Certificazione GMP emessa dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
AIFA-APPS
Autorizzazione AIFA alla produzione di medicinali umani, anche sperimentali Autorizzazione APSS alla produzione di integratori alimentari
MINISTERO SALUTE ITALIANO
Autorizzazione Ministero della Salute Italiano all’uso di sostanze stupefacenti e psicotrope e licenza per l’uso di precursori di droghe
FSI «SID&GP»
GMP emesso dal Ministero dell’Industria e Commercio in Russia
FDA
Registrazione FDA per il mercato di integratori alimentari e dispositivi medici negli Stati Uniti
TGA
Registrazione TGA per il mercato degli integratori alimentari in Australia
EMIRATI ARABI
Registrazione per il mercato degli integratori alimentari negli Emirati Arabi
ISO 45001
UNI EN ISO 45001 Sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro
FSSC 22000
FSSC 22000 Sistema di gestione per la sicurezza alimentare
HALAL
HALAL certificazione linee di produzione
KOSHER
KOSHER (su base prodotto)
Brevetti
Granulate for the formulation of orodispersible tablets
European Patent EP 2238974, exp. 2029 US
Patent granted US9861581, exp. 2030
New strengthened blister pack
European Patent EP 2353573, exp. 2030
US Patent granted US9850051, exp. 2035
Canada Patent granted CA2730464, exp. 2031
Anti-abuse pharmaceutical composition
Patent (Italy)102016000122469, exp. 2036
European Patent EP329939, exp. 2037 US
Patent granted US2018/0154002, published